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美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決,是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外,應美國食品要藥物監督管理局要求, Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過, Clovis 公司 11 月也已預估,在 2016 年 3 月 30 日之前, rociletinib 新藥臺南市東區青年創業貸款者 藥證不太可能通過審查。
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『新聞來源/鉅亨網 』
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲,收盤股價上漲 7.29% ,報每股 33.42 美元。不過,截至週二 (15日) , 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
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媒體《MarketWatch》報導,美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示,美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月,繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】
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